Official Data

OD

Suggestion

Проект постановления Правительства Российской Федерации № 02/07/05-20/00102359 «Об утверждении порядка обращения воспроизведенных лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) до окончания срока, установленного Министерством здравоохранения Российской Федерации для проведения исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности по отношению к референтному лекарственному препарату либо для приведения показаний для применения и противопоказаний для применения в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в соответствие с инструкцией по медицинскому применению референтного лекарственного препарата»

Об утверждении порядка обращения воспроизведенных лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) до окончания срока, установленного Министерством здравоохранения Российской Федерации для проведения исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности по отношению к референтному лекарственному препарату либо для приведения показаний для применения и противопоказаний для применения в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в соответствие с инструкцией по медицинскому применению референтного лекарственного препарата

Поделиться

Справочная информация

Вид Проект постановления Правительства Российской Федерации
Название Об утверждении порядка обращения воспроизведенных лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) до окончания срока, установленного Министерством здравоохранения Российской Федерации для проведения исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности по отношению к референтному лекарственному препарату либо для приведения показаний для применения и противопоказаний для применения в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в соответствие с инструкцией по медицинскому применению референтного лекарственного препарата
Дата публикации 28.05.2020
Дата начала обсуждения 13.08.2020
Дата завершения обсуждения 03.09.2020
Этап Оценка
Статус Обсуждение завершено
Орган государственной власти Минздрав России
Процедура Оценка регулирующего воздействия
Ответственный сотрудник Сазонов Алексей Дмитриевич
Степень регулирующего воздействия Средняя
Результат Отрицательное
Дата начала параллельного этапа обсуждения 28.05.2020
Дата завершения параллельного этапа обсуждения 04.06.2020
Идентификатор следующего этапа разработки 15
Идентификатор проекта 02/07/05-20/00102359
regulatorScissors 0
Источник информации https://regulation.gov.ru/projects#npa=102359